一、总则

1.目的：本制度旨在加强实验室生物安全管理，防止生物危害事故发生，保障实验人员的人身安全和实验室的正常运行。

2.适用范围：本制度适用于民办四川天一学院所有涉及生物安全实验的实验室及其工作人员。

二、实验室生物安全的定义及分类

实验室生物安全是指实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。其核心目标是保护人员、保护样本、保护环境，确保实验室活动不会对人员健康、环境以及所研究的生物样本造成不可接受的危害。按实验室功能分类，生物安全实验室包括以下类型：

1.生物安全实验室：专门用于研究和处理高度危险生物的实验室。

2.动物实验室：主要用于动物研究和实验，分为常规动物实验室和大型动物实验室。

3.植物实验室：主要用于植物培养、繁殖、研究和育种等。

4.分子生物学实验室：主要用于分子生物学研究和实验，如基因克隆、DNA测序、PCR扩增等。

5.细胞生物学实验室：主要用于细胞培养、细胞分离、细胞培养基配制、细胞培养技术等。

6.生物样品库：主要用于生物样品的收集、保存和管理，包括生物样品的冷冻保存、制备、分装、储存等。

三、实验室生物安全管理职责

1.学校实验室安全工作领导小组为学校实验室生物安全管理小组，全面负责学校实验室生物安全管理工作。

2.各二级学院（部）：按照“谁主管、谁负责，谁使用、谁负责”的原则，逐级落实安全责任，加强实验室生物安全管理工作，定期组织实验室生物安全培训和应急演练，提高实验人员的生物安全意识和操作技能。

3.实验人员：严格遵守实验室生物安全管理制度和操作规程，确保实验过程的安全性和有效性；接受生物安全培训和考核，持证上岗。

四、实验室生物安全培训及人员准入要求

1.培训内容：

（1）生物安全相关法律、法规和标准。

（2）实验室生物安全手册和操作规程。

（3）个人防护用品的正确使用方法和注意事项。

（4）应急预案和紧急事件的上报、处置程序。

2.培训周期：

（1）实验室人员每年至少接受一次生物安全培训。

（2）新入职员工和客座人员需在上岗前接受生物安全培训。

3.人员准入要求

（1）实验室人员务必在身体状况良好、穿戴好防护服（如白大衣）的状况下，方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。

（2）实验室人员、辅助人员和外来人员需具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训，应熟练掌握常规消毒原则和技术，以及意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，并了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入。

（3）外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入。

（4）未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入。

五、实验室生物安全设施设备要求

1.生物安全设施设备：

（1）配备符合国家规定的生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、洗眼设施等生物安全设施设备。

（2）定期对生物安全设施设备进行维护和校准，确保其正常运行。

2.实验室环境：

（1）实验室应保持良好的通风和清洁，防止污染和交叉感染。

（2）实验室内部应设置明显的生物安全警示标识和紧急疏散指示。

六、实验室生物安全管理规程

1.样本处理：

（1）所有样本、培养物等可能具有传染性的物质，在操作过程中应佩戴手套等个人防护用品。

（2）避免直接接触血液、体液等污染材料，操作后及时洗手。

2.实验操作：

（1）严格遵守实验室操作规程，避免产生气溶胶或气雾。

（2）使用锐器时，应注意防止刺伤和划伤，使用后及时放入耐扎容器中。

（3）严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。

（4）不得用戴手套的手触摸眼、鼻或其他暴露的黏膜或皮肤。

3.废弃物处理：

（1）实验室废弃物应按照相关规定进行分类、储存和处置。

（2）感染性废弃物应就地消毒灭菌后进行无害化处理。

七、实验室生物安全应急预案

1.应急预案制定：各二级学院（部）根据所辖实验室生物安全具体情况制定相应实验室生物安全应急预案，明确应对生物危害事故的组织、指挥、协调和处置程序。

2.应急演练：各二级学院（部）根据所辖实验室生物安全具体情况定期组织实验室生物安全应急演练，提高实验人员的应急反应能力和自救互救能力。

3.事故报告：所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料的情况，都必须向实验室负责人报告，并存档书面材料。

八、实验室生物安全检查与评估

实验室管理人员应定期对实验室生物安全工作进行检查和评估，发现问题及时整改，确保实验室生物安全工作的持续改进，不断总结经验教训，进一步完善管理制度，不断提高实验室生物安全水平。

九、实验室生物安全信息管理

1.信息记录：实验室应建立生物安全信息记录制度，记录实验过程、样本处理、废弃物处置等关键信息，包括实验记录、菌（毒）种和样本的收集、运输、保存、领用、销毁等记录，以及生物安全柜现场检测记录、消毒灭菌效果监测记录等。记录应至少保存20年，并妥善保管，不得外借。

2.信息保密：实验室生物安全信息应严格保密，不得泄露给无关人员。

3.信息共享：在确保信息安全的前提下，加强与相关部门和机构的信息共享和交流合作。

十、责任追究

1.违规行为：对违反实验室生物安全管理制度和操作规程的行为，将依法依规进行严肃处理。

2.事故责任：因实验室生物安全事故造成人员伤亡或财产损失的，将依法追究相关责任人的法律责任。

十一、附则

1.本制度由学校实训与信息中心负责解释。

2.本制度自发布之日起实行。